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5月15日起强制免疫动物疫苗将放开,销售强免疫苗需具备哪些条件?申请什么程序?

发布时间:2021-05-13

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日前,农业农村部发布《非洲猪瘟等重大动物疫病分区防控工作方案(试行)》。

 

《工作方案》提到,农业农村部决定自5月1日起在全国范围开展非洲猪瘟等重大动物疫病分区防控工作。建立大区重大动物疫病防控与应急处置协同机制,探索建立疫情联合溯源追查制度,必要时进行跨省应急支援。

 

此外,新修订《兽用生物制品经营管理办法》将于今年5月15日起施行,允许兽用生物制品经营企业经营国家强制免疫用生物制品,让养殖场更方便快捷地购买到国家强制免疫用生物制品。

 

华创证券分析师董广阳3月23日研报表示, 动物疫苗行业将迎来加速扩容。新版《办法》的出台,有利于加快渠道下沉、提高产品接种渗透率,实现优质高价的市场苗对低质廉价的招采苗的替代,有望显著打开口蹄疫、高致病性禽流感、布病等疫苗产品的市场空间。

 

此外,生猪产能的恢复叠加多种疫病的流行与防控压力共同推动猪用疫苗需求景气度持续向上,养殖规模化加速更是有望带动动物疫苗行业向头部集中。董广阳表示,政策催化下,建议重点关注核心疫苗品种齐全、品质领先且兼具渠道优势的动保龙头。相关标的有生物股份、普莱柯、科前生物等。


据农业农村部消息,为适应新形势下动物疫病防控工作需求,加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,农业农村部起草了《兽用生物制品经营管理办法(修订草案征求意见稿)》,征求意见稿中明确指出,放开国家强制免疫用生物制品经营,允许兽用生物制品生产企业授权其经销商销售。允许经销商两级经营,一级经销商可向二级经销商销售兽用生物制品,一级经销商和二级经销商均可向养殖场(户)销售兽用生物制品。本期我们来了解下,兽药经销商经营兽用疫苗应该注意什么?

 

有《兽药经营许可证》可以经营动物疫苗吗?

 

从事兽用生物制品经营的,应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》的经营范围应当载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品。兽药经营企业无兽用生物制品经营范围的,不得经营兽用生物制品。

 

《兽药经营许可证》的经营范围有动物疫苗,可以销售所有疫苗品种吗?


兽药经营企业只能经营获得兽用生物制品生产企业授权销售的兽用生物制品,不得超范围经营未获得授权的兽用生物制品。获得销售兽用生物制品授权的兽药经营企业应将授权书报发证机关备案。经营范围发生变化的,应当办理变更手续。兽药经营企业超出《兽药经营许可证》载明的经营范围经营兽用生物制品的,属于无证经营,按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。

 

兽药经销商可以把获得授权的疫苗销售给其他经销商吗?


经销商分为一级和二级两个等级。一级经销商可将获得授权销售的兽用生物制品销售给使用者,也可销售给获得相应兽用生物制品授权的二级经销商。二级经销商只能将获得授权的兽用生物制品销售给使用者。


经营动物疫苗需要具备哪些条件?

1、至少有一名从业人员通过执业兽医水平考试并获得执业兽医或执业助理兽医资格证书;


2、具有与经营的兽用生物制品品种、数量相适应的贮存、运输条件;


3、具有与经营品种、数量相适应的固定经营场所;


4、具有与所经营的兽用生物制品相适应的质量管理机构或者人员;


5、国家规定的其它条件。


经营兽药的企业,应当具备下列条件:

 

(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;


(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;


(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;


(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。

 


经营动物疫苗的申请材料有哪些?

 

1、《兽用生物制品兽药经营许可证申请表》一式一份;


2、从业人员执业兽医或执业助理兽医资格证书复印件;


3、兽用生物制品贮存及运输设备照片;


4、《企业名称预先核准通知书》或经营普通兽药的《兽药经营许可证》或机构编制部门核发的《登记证书》复印件;


5、兽用生物制品生产企业委托销售合同(包括委托销售的产品类别)及生产企业《兽药生产许可证》复印件等;


6、企业法定代表人和质量管理负责人身份证复印件。


文章来源:综合农业农村部、兽医资讯